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第三类医疗技术审核工作知识百问第2页
来源:国家医学考试网  点击:112  日期:2015-11-27 


24.变性手术的定义
答:变性手术,是指通过整形外科手段(组织移植和器官再造)使易性癖病患者的生物学性别与其心理性别相符。即切除其原有的性器官并重建新性别的体表性器官和第二性征。


25.什么是心室辅助装置应用技术?
答:心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置经外科手术或介入技术进行心脏辅助对危重病人实施救治的技术,包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置,不包括主动脉内球囊反搏术和体外膜式人工肺氧合术。


26.什么是自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术?
答:自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内,直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞,或调节和增强机体的免疫功能。


27.什么是质子和重离子加速器放射治疗技术?
答:质子和重离子加速器放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的g线实施放射治疗的技术。


28.什么是人工智能辅助诊断技术?
答:人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发且经卫生行政管理机构鉴定、经临床试验验证有效的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。如影像诊断中CAD的应用等。人工智能辅助诊断技术为辅助性诊断和临床决策支持系统,不能作为应用于临床的最终诊断。


29.什么是人工智能辅助治疗技术?
答:人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系统辅助实施手术的技术。


30.什么是基因芯片诊断技术管理规范?
答:基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中,提取核酸(DNA和/或RNA),进行扩增和标记,标记后的探针与基因芯片进行分子杂交,通过基因芯片扫描仪器获得基因芯片杂交的图象与数据,经计算机程序分析,并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析,做出诊断参考意见的全过程。

31.什么是颜面同种异体器官移植技术?
答:颜面同种异体器官移植技术是指将供体的颜面部器官移植到受体颜面部的相应部位,恢复受体颜面形态及功能的诊疗技术。


32.什么是口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术?
答:口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术是指手术根治原发于鼻窦、上颌窦、颞下颌关节、颞下窝、翼腭窝、咽旁间隙、腮腺、眼眶和耳部等部位的肿瘤,该肿瘤已侵犯或破坏颅底骨结构,或者是颅内肿瘤向外生长已破坏颅底骨结构侵及至上述部位。


33.什么是颅颌面畸形颅面外科矫治术?
答:颅颌面畸形颅面外科矫治术是指对先天性的颅颌面畸形、发育性的颅颌面畸形或颅颌面严重复合创伤后继发畸形等进行颅-眶-颌骨切开、复位、植骨及坚固内固定等外科矫正技术。


34.什么是口腔颌面部恶性肿瘤部放射性粒子植入治疗技术?
答:口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术规范的应用范围包括:实体肿瘤影像(B超、CT、MR等)引导下植入,经皮穿刺植入,手术直视下植入。


35.什么是组织工程化组织移植治疗技术?
答:组织工程化组织移植治疗技术是指通过移植经组织工程技术制备的、含有生物活性细胞的组织,来修复、改善或重建患者的细胞、组织或器官的结构和(或)功能的治疗技术。组织工程化组织不包括用于直接移植或为后续移植而直接保存的细胞、组织或器官移植物,也不包括用于其他目的的体细胞治疗。组织工程化组织移植目前仅适用于结构性组织的临床应用,例如骨、软骨、皮肤等。功能性代谢性组织,例如肝、肾、脑等组织或器官的临床应用暂不允许开展。


36.什么是脐带血造血干细胞治疗技术?
答:脐带血中含有丰富的造血干细胞,这些干细胞可以代替骨髓干细胞进行移植,治疗很多不治之症。而且疗效好,副作用小。


37.什么是肿瘤消融治疗技术?
答:肿瘤消融治疗技术是指采用物理方法直接毁损肿瘤的局部治疗技术,包括射频、微波、激光、超声、高频电灼、冷冻等消融治疗技术,治疗途径包括经皮、内镜下和开放手术中。


38.什么是造血干细胞(脐带血干细胞除外)治疗技术?
答:造血干细胞(hemopoietic stem cell)又称多能干细胞。是存在于造血组织中的一群原始造血细胞。也可以说它是一切血细胞(其中大多数是免疫细胞)的原始细胞。由造血干细胞定向分化、增殖为不同的血细胞系,并进一步生成血细胞。


39.什么是放射性粒子植入治疗技术?
答:放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术,其中,口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外。


40.肿瘤深部热疗和全身热疗技术?
答:肿瘤深部热疗和全身热疗技术是指采用物理方法使肿瘤、肿瘤所在区域或全身的温度升高,通过一系列生物学效应,使肿瘤细胞损伤(非凝固性坏死),联合放疗或化疗进行治疗的技术。包括深部热疗(区域性热疗)和全身热疗,其加热的物理因子包括射频、微波、激光、超声、电容、电磁等,治疗途径包括非侵入和经生理性腔道等。本规范不涵盖肿瘤消融治疗技术。


41.为什么医疗机构要申报第三类医疗技术?
答: 1.提高医疗质量;2.保障病人安全;3.规范医疗行为。


42.何为第三方技术审核?
答:具有资质的技术审核机构根据相关政策法规要求,按照统一标准、统一流程独立对,提出申请的医疗机构进行临床应用能力技术审核。


43.医疗机构向谁申报第三类医疗技术?
答:目前卫生部第三类医疗技术审核机构为:中国医学科学院、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会、中华口腔医学会。


44.手术分级管理有几级是什么?
答:分4级;一级手术是风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术;二级手术是有一定风险、过程一般、有一定手术难度的手术;三级是风险较高过程较复杂、难度较大的手术;四级是风险高、过程复杂、难度大的重大手术。


45.第二、第三类医疗技术在开展临床医疗技术两年内向卫生行政部门报告那些情况?






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