66.生产、销售假药，造成轻伤的，属于
答案：C
67.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于
答案：D
 
【68-70】
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
68.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是
答案：C
69.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是
答案：B
70.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案：A
 
【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲
71.作为一级保护野生药材的是
答案：C
72.作为二级保护野生药材的是
答案：D
 
【73-74】
A.限制人生自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
73.在行政处罚时可使用简易程序的是
答案：C
74.只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
答案：A
 
【75-77】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
75.列入第二类精神药品管理的是
答案：B
76.零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是
答案：C
77.纳入麻醉药品销售渠道经营，零食药店不得销售的是
答案：D
 
【78-79】
A、从天然药物中提取的？？？？
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
78.可以申请中药一级保护品种的是
答案：C
79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
答案：A
 
【80-82】
A.超过药品有效期1年，不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年，不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案：C
81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案：C
82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
答案：A
 
【83-85】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
83.属于第一类精神药品的是
答案：C
84.属于第二类精神药品的是
答案：A
85.属于麻醉药品的是
答案：D
 
【86-88】
A.【注意事项】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是
答案：A
87.欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是
答案：B
88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
答案：C
 
【89-90】
A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
89.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
答案：D
90.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是
答案：B
（一）、2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
93.根据上述信息，该企业可以经营的品种是 
A、第一类医疗器械
B、医疗用毒性药品
C、第二类医疗器械
D、第三类医疗器械
答案：A
94.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是
A、该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 
B、 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C、药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营。
D、第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法。
答案：B
95.根据上述信息，“港药”正红花油是
A假药论处
B假药
C劣药论处
D劣药
答案：A
96.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在 岗时，应采取的措施是
 A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
答案：D
 
（二）、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
97.上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为