B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
答案：B
 
36.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药属于疫苗的
B.生物的假药属于注射剂的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的
答案：D
 
37.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
答案：A
 
38.根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是
A.多次使用批件的有效期为5年
B.一次性有效期批件的有效期为1年
C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号
D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
答案：A
 
39.关于保健食品的说法，错误的是
A.适用于特定人群，具有调节机体功能人生用
B.声称保健功能的，应当具有科学依据
C.不得对人体产生急生怕、亚急性或慢性危害
D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
答案：D
 
40.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是
A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）
B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易
D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案
答案：C

【41-43】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为
答案：A
42.为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为
答案：B
42.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为
答案：C
 
【44-46】
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会
44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
答案：C
45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门
答案：A
46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
答案：D
 
【47-48】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
47.在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
答案：D
48.在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
答案：A
 
【49-50】
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
49.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
答案：D
50.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
答案：B
 

【51-53】
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急诊处方保存期限是
答案：C
52.医疗用毒性药品处方保存期限是
答案：A
53.麻醉药品处方保存期限是
答案：D
 
【54-55】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
54.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
答案：C
55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
答案：B
【56-57】
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
56.药品零售企业不得销售的是
答案：B
57.药品零售企业可以经营的肽类激素是
答案：D
 
【58-60】
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
58.发布进口药品广告的审查程序是
答案：C
59.发布非处方药广告的程序是
答案：C
60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是
答案：D
 

【61-62】
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
61.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
答案：D
62.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于
答案：B
 
【63-64】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
63.药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是
答案：D
64.进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
答案：C
 
【65-67】
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
65.生产、销售假药，至人重度残疾，属于
答案：A