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南京市食品药品监督管理局职能职责

  （一）组织实施食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规，起草相关地方性法规、规章草案，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施。推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，监督实施食品药品重大信息直报制度，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

    （二）监督实施食品行政许可的实施办法，负责监督管理食品生产、流通、消费环节的食品安全，监督实施食品安全管理规范，制定地方性食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。组织实施食品安全信息统一公布制度，参与制定地方性食品安全风险监测计划，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

    （三）监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范，负责医疗器械经营许可和第一类医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系，并开展监测和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作。配合实施基本药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。

    （四）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。组织开展药品、医疗器械和保健食品广告的监测。

    （五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

    （六）组织实施食品药品安全科技发展规划，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

    （七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。

    （八）指导区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。

    （九）承担市食品安全委员会的日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查区级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。

    （十）依法承担省食品药品监督管理局授权或委托的行政许可相关工作。

    （十一）承办市委、市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。