Ⅰ期临床试验阶段,试验样本数为多少例
A、小于10例
B、20~30例
C、200~300例
D、1000~3000例
E、大于2000例
答案 B
解析 Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。