以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是
以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是
以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是
A.核准日期为该药品生产的时间
B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
D.存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注
答案 C
解析
药品说明书格式和书写要求的基本内容
1.“核准和修改日期”,CFDA批准该药品注册的时间,应当印制在说明书首页左上角 。修改日期位于核准日期下方 。
2.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方 标注。