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药品监督管理技术支撑机构
药品监督管理技术支撑机构
| 药品监督管理技术支撑机构 |
职责 |
| 中国食药检定研究院 | 各种检测、技术监督、研究和指导工作 生物制品批签发工作 对药械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作 |
| 国家药典委员会 | 组织制定和修订国家药品标准、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的要求与质量 标准，以及与其相关的管理制度、政策 |
| 药品审批中心 | 负责对注册申请的药品进行技术审评 |
| 食药审核查验中心 | 制定、修订GLP、GCP、GMP和GAP及与其相关的工作 对取得认证证书的企业实施跟踪检查和抽查 |
| 药品评价中心（不良反应监测中心） | 参与拟定、调整基药目录的相关工作 承担拟定、调整OTC目录工作 加挂不良反应监测中心的牌子 |
| 国家中药品种保护审批委员会（健康食品审批中心） | 是一套机构两个牌子（即中药品种保护审批委员会和保健食品审批中心） 协助国家局制定保健食品检验机构工作规范并进行检查 |
