口腔材料按接触性质、接触时间分类

1.按接触性质分类

表面接触器械：与完整或破损皮肤表面，与完接或破损口腔粘膜及与牙齿硬组织包括牙釉质、牙本质及牙骨质外表面接触的器械。注意：牙本质及牙骨质可认为是表面，如牙龈退缩后。

外部接入器械：穿过并与口腔粘膜、牙齿硬组织、牙髓组织、骨或这些组织的组合相接

触，并暴露于口腔环境中的器械。

植入器械：部分或全部埋植于软组织、骨或牙齿的牙髓，牙本质组织或这些组织的组合内，且不暴露于口腔环境中的牙科器械及植入体。

2.按接触时间分类

短期接触：一次或多次使用接触时间在24h以内的器械。

长期接触：一次、多次或长期使用接触时间在24h以上30d以内的器械。

持久接触：一次、多次或长期使用接触时间超过30d的器械。

生物学评价试验的选择应依据材料的用途、与材料可能接触的组织和接触的时间。根据材料的分类，附录4所列为应考虑选择的试验。